期刊简介
本刊系综合性中医药学术期刊，提倡理论与实践结合、基础及临床并重，着力反映湖北中医学院科研、教学、临床等方面的新成果、新思路、新方法，积极推进中医药现代化发展。
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首页>湖北中医药大学学报杂志
- 杂志名称：湖北中医药大学学报杂志
- 主管单位：湖北省教育厅
- 主办单位：湖北中医药大学
- 国际刊号：1008-987X
- 国内刊号：42-1844/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国学术期刊综合评价数据库来源期刊期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
利胆溶石软胶囊Ⅰ期临床试验
胡有志；石杰；向楠；李大锋；冯德勋
关键词：利胆溶石软胶囊, Ⅰ期临床试验, 耐受性, 药物不良反应, 药物剂量
摘要：目的评价健康人体对利胆溶石软胶囊的耐受性.方法采用开放的、多剂量组耐受性试验.根据改良Blachwell法确定起始剂量和犬长期毒性试验中大耐受量的1/4确定大量,参照费氏递增法(改良Fibonacci法)递增剂量,分为6个单次给药剂量组(0.2、0.4、0.6、1.0、1.6、2.0ml)、2个连续给药剂量组(1.6、2.0ml),观察给药后健康人体对利胆溶石软胶囊的反应.结果健康人体对利胆溶石软胶囊耐受性良好,未见明显的不良反应.结论利胆溶石软胶囊在健康人体中用药是安全的,推荐Ⅱ期临床研究的剂量为1.0～1.6ml/d.
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